Veranstaltungsnummer: V112300759

Ziele
Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Be-treiben von Medizinprodukten bei.
Die gesetzliche Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen in Zusam-menhang mit Medizinprodukten und Rückrufmaßnahmen der Herstel-ler zu koordinieren sowie sicherzustellen, als auch der organisatori-sche,  fachliche und hygienische Umgang in der Praxis zu gewährleis-ten, ist ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.

Lt. MPBetriebV § 6, ist es seit dem 01.01.2017 Pflicht, in Ge-sundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.

Aufgaben lt. MPBetreibV § 6:

1.        Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zu-sammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinproduk-ten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
2.        Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
3.        Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen der Hersteller durch den Verantwortlichen nach Medizinproduktedurchführungsgesetz in den Gesund-heitseinrichtungen.



Inhalt

• Übersicht über die aktuellen gesetzlichen Rahmenbedingungen

• Einführung in das Medizinprodukterecht

• Aufgaben, Rechte und Pflichten eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

• Führen vom Medizinproduktebuch

• Führen von Medizinprodukte-Bestandslisten

• Instandhalten von Medizinprodukten

• Aufbereiten von Medizinprodukten

• Betreiben und Anwenden von aktiven Medizinprodukten

• Überwachung der Einhaltung von Prüffristen der Sicherheits- und messtechnische Kontrollen

• Funktionsprüfung und Inbetriebnahme

• Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber

• Unterweisung von Anwendern und Dokumentation

• Meldung von Vorkommnissen und Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

• Fallbeispiele

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