Veranstaltungsnummer: V112300816

Ziele
Für Rettungsdienste, Kliniken, Pflegeheime und viele weitere medizinische Einrichtungen sind seit Inkrafttreten der neuen MPBetreibV ab 1.1.2017 einige Änderungen in den Einrichtungen umzusetzen. Dieses Seminar befasst sich speziell mit dem Beauftragten für Medizinproduktesicherheit der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Darin geht es u.a. um die Schaffung einer zentralen Schnittstelle pro Einrichtung, für den Fall von Hersteller-Rückrufen, Meldung von Vorkommnissen (Unfällen mit medizinischen Geräten) sowie der Koordinierung der Zusammenarbeit mit Behörden. In diesem Seminar werden Sie mit den Anforderungen an diese anspruchsvolle Tätigkeit vertraut gemacht und bekommen ausreichend Informationen und Handlungsanleitungen.

Inhalt

• Grundlagen MPG, MPBetreibV und MPSV
• Aufgaben/Pflichten der Behörden und Einrichtungen
• Meldewesen gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Aufgaben des BfMPS (Beauftragter für Medizinproduktesicherheit)
• Umsetzung der Anforderung in den Einrichtungen
• Fallbeispiele

Anzahl Tage: 1.0