27.05.2024

27. Mai 2024, 09:00 bis 28. Mai 2024, 16:00 Uhr

Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit - ein Online-Angebot

Veranstaltungsnummer: V232400222

5 freie Plätze

Veranstaltungsort

Videopräsenz-Seminar
angeboten von der bpa-Landesgeschäftsstelle
Sachsen

Teilnahmegebühr

190,00 € bpa Mitglieder
250,00 € Nichtmitglieder

Dozent

Frau Rosana Jetschmanegg, TÜV SÜD zertifizierte Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, staatl. anerkannte Desinfektorin, DGKH zertifizierte Hygienebeauftragte, staatl. geprüfte hauswirtschaftliche Betriebsleiterin sowie Fachwirtin für Reinigungs- und Hygienemanagement

Zielgruppen

Künftig Beauftragt/e für Medizinproduktesicherheit, Medizinprodukte-Verantwortliche (Leitungskräfte), verantwortliche Personen im Umgang mit Medizinprodukten aus ambulanten und stationären Pflegeeinrichtungen sowie Betreutes Wohnen und Einrichtungen der Behindertenhilfe

Teilnahmevoraussetzung ist eine: medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung.

Ziele

Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei.
Die gesetzliche Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen in Zusammenhang mit Medizinprodukten und Rückrufmaßnahmen der Hersteller zu koordinieren sowie sicherzustellen, als auch der organisatorische, fachliche und hygienische Umgang in der Praxis zu gewährleisten, ist ein/e Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.

Lt. MPBetriebV § 6, ist es seit dem 01.01.2017 Pflicht, in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.

Aufgaben lt. MPBetreibV § 6:

  1. Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinproduk-ten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
  2. Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber,
  3. Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen der Hersteller durch den Verantwortlichen nach Medizinproduktedurchführungsgesetz in den Gesundheitseinrichtungen.

Inhalt

  • Übersicht über die aktuellen gesetzlichen Rahmenbedingungen,
  • Einführung in das Medizinprodukterecht,
  • Aufgaben, Rechte und Pflichten eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit,
  • Führen vom Medizinproduktebuch,
  • Führen von Medizinprodukte-Bestandslisten,
  • Instandhalten von Medizinprodukten,
  • Aufbereiten von Medizinprodukten,
  • Betreiben und Anwenden von aktiven Medizinprodukten,
  • Überwachung der Einhaltung von Prüffristen der Sicherheits- und messtechnische Kontrollen,
  • Funktionsprüfung und Inbetriebnahme,
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber,
  • Unterweisung von Anwendern und Dokumentation,
  • Meldung von Vorkommnissen und Koordinierung von Rückrufmaßnahmen sowie
  • Fallbeispiele.

Hinweis für unsere Online-Veranstaltungen:
Da unsere Online-Veranstaltungen grundsätzlich interaktiv und persönlich gestaltet werden, ist es unabdingbar, dass Sie mit eingeschalteter Kamera teilnehmen.

Preisdetails

Sonderrabatt nur für Mitglieder des bpa:
Der Gesamtvorstand des bpa hat in Umsetzung eines Beschlusses der Mitgliederversammlung eine „Qualifizierungsoffensive“ ausgerufen, in deren Rahmen bpa-Mitgliedern auch im Jahr 2024 ein Rabatt i. H. v. 40 % auf die Teilnahmegebühren gewährt wird.

Anzahl Tage: 2

Nehmen Sie verbindlich an dieser Veranstaltung teil.

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