Zentral koordiniert, regional durchgeführt, preislich unschlagbar:
29. September 2025, 09:00 bis 30. September 2025, 16:00 Uhr
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Veranstaltungsnummer: V112501690
15 freie Plätze
Veranstaltungsort
Videopräsenz- Seminar
angeboten von der bpa-Landesgeschäftsstelle
Bayern
Teilnahmegebühr
250,00 € bpa Mitglieder
350,00 € Nichtmitglieder
Dozent
Frau Rosana Jetschmanegg, TÜV SÜD zertifizierte Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, staatl. anerkannte Desinfektorin, DGKH zertifizierte Hygienebeauftragte, staatl. geprüfte hauswirtschaftliche Betriebsleiterin sowie Fachwirtin für Reinigungs- und Hygienemanagement
Zielgruppen
Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, Medizinprodukte-Verantwortliche (Leitungskräfte), CIRS- und QM-Beauftragte, Hygienebeauftragte, Verantwortliche Personen im Umgang mit Medizinprodukten aus Einrichtungen des Gesundheitswesens wie Alten- und Pflegeeinrichtungen, Betreutes Wohnen, Einrichtungen der Behindertenhilfe und Ambulante Dienste
Teilnahmevoraussetzungen: medizinische, naturwissenschaftlich, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung
Ziele
Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei.
Laut § 6 MPBetreibV ist es seit dem 01.01.2017 Pflicht, in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.
Aufgaben laut § 6 MPBetreibV:
- Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
- Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
- Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen der Hersteller durch den Verantwortlichen nach Medizinproduktedurchführungsgesetz in den Gesundheitseinrichtungen.
Inhalt
- Übersicht über die aktuellen gesetzlichen Rahmenbedingungen
- Einführung in das Medizinprodukterecht
- Aufgaben, Rechte und Pflichten eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Führen vom Medizinproduktebuch
- Führen von Medizinprodukte-Bestandslisten
- Instandhalten von Medizinprodukten
- Aufbereiten von Medizinprodukten
- Betreiben und Anwenden von aktiven Medizinprodukten
- Überwachung der Einhaltung von Prüffristen der Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
- Funktionsprüfung und Inbetriebnahme
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
- Unterweisung von Anwendern und Dokumentation
- Meldung von Vorkommnissen und Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
- Fallbeispiele
Termindetails
1. Tag: 29.09.2025
09.00 - 16.30 Uhr
2. Tag: 30.09.2025
9:00 - 16:30 Uhr
Preisdetails
Sonderrabatt nur für Mitglieder des bpa
Qualifizierungsoffensive, in deren Rahmen bpa-Mitgliedern weiterhin ein Rabatt i. H. v. 40 % auf die Teilnahmegebühr gewährt wird.
Anzahl Tage: 2
Nehmen Sie verbindlich an diesem Seminar teil.